新トニン咳止め液　６０ｍＬ

使用上の注意

■してはいけないこと

1. 1．本剤を服用している間は、次のいずれの医薬品も使用しないでください
2. 他の鎮咳去痰薬、かぜ薬、鎮静薬、抗ヒスタミン剤を含有する内服薬等（鼻炎用内服薬、乗物酔い薬、アレルギー用薬等）

   鎮咳成分や抗ヒスタミン成分の重複により、中枢抑制作用が強く出過ぎたり、副作用が出やすくなるため。

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3. 2．服用後、乗物又は機械類の運転操作をしないでください
   （眠気等があらわれることがあります。）

   抗ヒスタミン成分クロルフェニラミンマレイン酸塩及び麻薬性鎮咳成分ジヒドロコデインリン酸塩の中枢抑制作用により、眠気が起こるおそれがある。

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4. 3．授乳中の人は本剤を服用しないか、本剤を服用する場合は授乳を避けてください

   麻薬性鎮咳成分ジヒドロコデインリン酸塩は、乳汁中に移行する可能性がある。コデインが母乳へ移行することにより、乳児にモルヒネ中毒が生じたとの報告があるため。

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5. 4．過量服用・長期連用しないでください

   漫然とした使用により、副作用が起こりやすくなったり、ほかの疾病があった場合でも、その症状が隠されて、適切な治療の機会を失うおそれがある。

   ジヒドロコデインリン酸塩は、麻薬性鎮咳成分であり、過量服用で中枢抑制作用による倦怠感や虚脱感が起こるおそれがある。また、長期服用により依存を生じるおそれがあり、乱用を防ぐため、このような記載がなされている。

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■相談すること

1. 1．次の人は服用前に医師、薬剤師又は登録販売者にご相談ください

   該当する方の症状の程度や状態により、必要と思われる場合は医療機関を受診する。

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2. （1）医師の治療を受けている人。

   医師の治療の妨げとなったり、医師などから処方された医療用医薬品と同種の有効成分の重複や相互作用等を生じることがあるため。あるいは、現在の症状が、治療中の病気によるものであったり、使用中の薬剤による副作用である可能性があるため。

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3. （2）妊婦又は妊娠していると思われる人。

   妊娠中には、自己判断ではなく医師の指導のもとで薬剤を使用すべきである。

   ジヒドロコデインリン酸塩は麻薬性鎮咳成分であり、吸収された成分の一部が胎盤関門を通過して胎児へ移行することが知られている。 コデインについては、動物実験(マウス)で催奇形性が報告されている。

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4. （3）高齢者。

   一般に、高齢者は肝臓や腎臓の機能が低下しているため、医薬品の代謝・排泄が遅れ、作用が強くなり過ぎたり、副作用が出やすいため。

   高齢者では、トリメトキノールの交感神経興奮作用による心悸亢進、血圧上昇、糖代謝促進を起こしやすいため。

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5. （4）薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人。

   何らかの医薬品でアレルギーを起こしたことがある人は、本剤でもアレルギーが出やすいと考えられるため。

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6. （5）次の症状のある人。
   高熱、排尿困難

   高熱：ウイルス性の感染症など、重篤な疾患の可能性があり、一般用医薬品の使用が適切でないことも考えられるため、状態によっては医療機関を受診する。

   排尿困難：抗ヒスタミン成分クロルフェニラミンマレイン酸塩の抗コリン作用により、排尿筋の弛緩と括約筋の収縮が起こり、尿の貯留が起こるおそれがあるため。とくに、前立腺肥大症を伴っている場合には、尿閉を引き起こすおそれがある。

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7. （6）次の診断を受けた人。
   心臓病、高血圧、糖尿病、緑内障、甲状腺機能障害、呼吸機能障害、閉塞性睡眠時無呼吸症候群、肥満症

   心臓病：トリメトキノール塩酸塩水和物の交感神経興奮作用により心悸亢進を引き起こし、心臓への負担を増大させて心臓病を悪化させるおそれがあるため。

   高血圧：トリメトキノール塩酸塩水和物の交感神経興奮作用により、心拍数の増加と末梢血管の収縮が起こり、高血圧を悪化させるおそれがあるため。

   糖尿病：トリメトキノール塩酸塩水和物の交感神経興奮作用により、肝臓でグリコーゲンの分解が促進され、血糖値の上昇を起こすことから、糖尿病を悪化させるおそれがあるため。

   緑内障：抗ヒスタミン成分クロルフェニラミンマレイン酸塩の抗コリン作用によって、房水流出路(房水通路)が狭くなり、眼圧が上昇し、緑内障を悪化させるおそれがあるため。

   甲状腺機能障害：甲状腺機能亢進症の主症状は、交感神経系の緊張等によってもたらされている。このため、交感神経系を興奮させるトリメトキノール塩酸塩水和物を服用すると、症状を悪化させるおそれがある。

   呼吸機能障害、閉塞性睡眠時無呼吸症候群、肥満症：コデイン類には呼吸抑制等の副作用のリスクがあり、こうした症状のある人では、症状悪化やその他の副作用のおそれがあるため。

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8. 2．服用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性がありますので、直ちに服用を中止し、この文書を持って医師、薬剤師又は登録販売者にご相談ください
9. 関係部位・・・症状
   皮膚・・・発疹・発赤、かゆみ
   消化器・・・吐き気・嘔吐、食欲不振
   精神神経系・・・めまい
   泌尿器・・・排尿困難

   重篤化を防ぐため、記載のような副作用に気がついたときは、すぐに相談する必要がある。
   症状が重篤な場合、あるいは重篤な副作用の初期症状と考えられる場合は、早急に医療機関を受診する必要がある。

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10. まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の診療を受けてください。
11. 症状の名称・・・症状
    再生不良性貧血・・・青あざ、鼻血、歯ぐきの出血、発熱、皮膚や粘膜が青白くみえる、疲労感、動悸、息切れ、気分が悪くなりくらっとする、血尿等があらわれる。
    無顆粒球症・・・突然の高熱、さむけ、のどの痛み等があらわれる。
    呼吸抑制・・・息切れ、息苦しさ等があらわれる。

    重篤な副作用として、記載のような症状の報告がある。これらの症状が認められた場合には、直ちに使用を中止し、早急に医療機関で適切な処置を受ける必要がある。

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12. 3．服用後、次の症状があらわれることがありますので、このような症状の持続又は増強が見られた場合には、服用を中止し、医師、薬剤師又は登録販売者にご相談ください

    こうした一過性の軽い副作用については、発現しても直ちに使用を中止する必要はないが、症状の継続や増強が見られた場合には、ほかに原因があることも考えられるため、医療機関を受診する。

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13. 便秘、口のかわき、眠気

    便秘：ジヒドロコデインリン酸塩の胃腸運動抑制作用による副作用と考えられる。

    口の渇き：クロルフェニラミンマレイン酸塩の抗コリン作用による副作用と考えられる。

    眠気：クロルフェニラミンマレイン酸塩及びジヒドロコデインリン酸塩の中枢抑制作用による副作用と考えられる。

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14. 4．5～6回服用しても症状がよくならない場合は服用を中止し、この文書を持って医師、薬剤師又は登録販売者にご相談ください

    ある程度使用しても症状が改善しない場合には、ほかの疾患や合併症の可能性も考えられるため、程度により、医療機関を受診する。

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