新コンタック６００プラス　２０カプセル

使用上の注意

■してはいけないこと

1. 1．次の人は服用しないでください
2. （1）本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状を起こしたことがある人。

   本剤または本剤の配合成分に対してアレルギー症状を起こしたことがある人は、再び本剤を使用することでより重篤なアレルギー症状を引き起こす可能性があるため。

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3. （2）次の症状のある人。
   前立腺肥大による排尿困難

   アドレナリン作動成分プソイドエフェドリン塩酸塩の交感神経興奮作用により、前立腺の収縮が起こり、前立腺肥大による排尿困難を悪化させるおそれがあるため。

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4. （3）次の診断を受けた人。
   高血圧、心臓病、甲状腺機能障害、糖尿病

   高血圧：プソイドエフェドリン塩酸塩の交感神経興奮作用により、心拍数の増加と末梢血管の収縮が起こり、高血圧を悪化させるおそれがあるため。

   心臓病：プソイドエフェドリン塩酸塩の交感神経興奮作用により、心悸亢進を引き起こし、心臓への負担を増大させて心臓病を悪化させるおそれがあるため。

   糖尿病：プソイドエフェドリン塩酸塩の交感神経興奮作用により、肝臓でグリコーゲンの分解が促進され、血糖値の上昇を起こすことから、糖尿病を悪化させるおそれがあるため。

   甲状腺機能障害：甲状腺機能亢進症の主症状は、交感神経系の緊張等によってもたらされている。このため、交感神経系を興奮させるプソイドエフェドリン塩酸塩を服用すると、症状を悪化させるおそれがある。

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5. 2．本剤を服用している間は、次のいずれの医薬品も使用しないでください
6. 他の鼻炎用内服薬、抗ヒスタミン剤を含有する内服薬等（かぜ薬、鎮咳去痰薬、乗物酔い薬、アレルギー用薬等）、胃腸鎮痛鎮痙薬

   抗ヒスタミン成分や抗コリン成分などが重複することにより、作用が強くなり過ぎたり、副作用が起こったりするおそれがあるため。

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7. 3．服用後、乗物又は機械類の運転操作をしないでください
   （眠気や目のかすみ、異常なまぶしさ等の症状があらわれることがあります。）

   眠気：抗ヒスタミン成分クロルフェニラミンマレイン酸塩の中枢抑制作用により、眠気が起こるおそれがある。

   目のかすみ、異常なまぶしさ：抗コリン成分ベラドンナ総アルカロイドの抗コリン作用により、目のかすみ、異常なまぶしさが起こるおそれがある。

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8. 4．長期連用しないでください

   一定期間または一定回数使用しても症状の改善が見られない場合は、ほかに原因がある可能性があるため。
   漫然とした使用により、副作用が起こりやすくなったり、ほかの疾病があった場合でも、その症状が隠されて、適切な治療の機会を失うおそれがある。

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■相談すること

1. 1．次の人は服用前に医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください

   該当する方の症状の程度や状態により、必要と思われる場合は医療機関を受診する。

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2. （1）医師の治療を受けている人。

   医師の治療の妨げとなったり、医師などから処方された医療用医薬品と同種の有効成分の重複や相互作用等を生じることがあるため。あるいは、現在の症状が、治療中の病気によるものであったり、使用中の薬剤による副作用である可能性があるため。

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3. （2）妊婦又は妊娠していると思われる人。

   妊娠中には、自己判断ではなく医師の指導のもとで薬剤を使用すべきである。

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4. （3）授乳中の人。

   プソイドエフェドリンによって、乳児に悪影響を及ぼすおそれがあるため。

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5. （4）高齢者。

   一般に、高齢者は肝臓や腎臓の機能が低下しているため、医薬品の代謝・排泄が遅れ、作用が強くなり過ぎたり、副作用が出やすいため。

   高齢者では、プソイドエフェドリン塩酸塩の交感神経興奮作用による心悸亢進、血圧上昇、糖代謝促進を起こしやすいため。

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6. （5）薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人。

   何らかの医薬品でアレルギーを起こしたことがある人は、本剤でもアレルギーが出やすいと考えられるため。

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7. （6）かぜ薬、鎮咳去痰薬、鼻炎用内服薬等により、不眠、めまい、脱力感、震え、動悸を起こしたことがある人。

   プソイドエフェドリンの中枢興奮作用によって、こうした症状が起こりやすくなるため。

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8. （7）次の症状のある人。 高熱、排尿困難

   高熱：ウイルス性の感染症など、重篤な疾患の可能性があり、一般用医薬品の使用が適切でないことも考えられるため、状態によっては医療機関を受診する。

   排尿困難：クロルフェニラミンマレイン酸塩及びベラドンナ総アルカロイドの抗コリン作用により、排尿筋の弛緩と括約筋の収縮が起こり、尿の貯留が起こるおそれがあるため。とくに、前立腺肥大症を伴っている場合には、尿閉を引き起こすおそれがある。

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9. （8）次の診断を受けた人。 緑内障、腎臓病

   緑内障：クロルフェニラミンマレイン酸塩及びベラドンナ総アルカロイドの抗コリン作用によって房水流出路(房水通路)が狭くなり、眼圧が上昇し、緑内障を悪化させるおそれがあるため。

   腎臓病：排泄が遅れ、プソイドエフェドリンの副作用発生リスクが高まるため。

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10. （9）モノアミン酸化酵素阻害剤（セレギリン塩酸塩等）で治療を受けている人。

    モノアミン酸化酵素阻害剤との相互作用により、プソイドエフェドリン塩酸塩の作用が増強し、血圧上昇などを起こすおそれがあるため。

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11. 2．服用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので、直ちに服用を中止し、この説明文書を持って医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください
12. 関係部位・・・症状
    皮膚・・・発疹・発赤、かゆみ
    消化器・・・吐き気・嘔吐、食欲不振
    精神神経系・・・めまい、不眠、神経過敏、頭痛、けいれん
    泌尿器・・・排尿困難
    その他・・・顔のほてり、異常なまぶしさ

    重篤化を防ぐため、記載のような副作用に気がついたときは、すぐに相談する必要がある。
    症状が重篤な場合、あるいは重篤な副作用の初期症状と考えられる場合は、早急に医療機関を受診する必要がある。

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13. まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の診療を受けてください。
14. 症状の名称・・・症状
    ショック（アナフィラキシー）・・・服用後すぐに、皮膚のかゆみ、じんましん、声のかすれ、くしゃみ、のどのかゆみ、息苦しさ、動悸、意識の混濁等があらわれる。
    急性汎発性発疹性膿疱症・・・高熱、皮膚の広範囲の発疹・発赤、赤くなった皮膚上に小さなブツブツ（小膿疱）が出る、全身がだるい、食欲がない等が持続したり、急激に悪化する。
    再生不良性貧血・・・青あざ、鼻血、歯ぐきの出血、発熱、皮膚や粘膜が青白くみえる、疲労感、動悸、息切れ、気分が悪くなりくらっとする、血尿等があらわれる。
    無顆粒球症・・・突然の高熱、さむけ、のどの痛み等があらわれる。

    重篤な副作用として、記載のような症状の報告がある。これらの症状が認められた場合には、直ちに使用を中止し、早急に医療機関で適切な処置を受ける必要がある。

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15. 3．服用後、次の症状があらわれることがあるので、このような症状の持続又は増強が見られた場合には、服用を中止し、この説明文書を持って医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください

    こうした一過性の軽い副作用については、発現しても直ちに使用を中止する必要はないが、症状の継続や増強が見られた場合には、ほかに原因があることも考えられるため、医療機関を受診する。

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16. 口のかわき、眠気、便秘、目のかすみ

    口の渇き：クロルフェニラミンマレイン酸塩及びベラドンナ総アルカロイドの抗コリン作用による副作用と考えられる。

    眠気：クロルフェニラミンマレイン酸塩の中枢抑制作用による副作用と考えられる。

    便秘、目のかすみ：ベラドンナ総アルカロイドの抗コリン作用による副作用と考えられる。

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17. 4．5～6日間服用しても症状がよくならない場合は服用を中止し、この説明文書を持って医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください

    ある程度使用しても症状が改善しない場合には、ほかの疾患や合併症の可能性も考えられるため、程度により、医療機関を受診する。

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